深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報告,由于該批次產(chǎn)品部分性能指標(biāo)可能不符合產(chǎn)品技術(shù)要求等原因,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)的鎂(Mg)測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)(注冊號:粵械注準(zhǔn)20172400961號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年1月23日
轉(zhuǎn)載自:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局