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W.O.M.World Of Medicine GmbH對(duì)氣腹機(jī)進(jìn)行召回

作者：來(lái)源：食品藥品監(jiān)督管理局管理員發(fā)布時(shí)間：2016-05-31 00:00:00 字體：[大 中 小]

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，該公司代理的氣腹機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162540030)，由于不能將充氣流量設(shè)置到超過(guò)18L/min，當(dāng)故障發(fā)生時(shí)，“檢查氣體供應(yīng)”的錯(cuò)誤信息就會(huì)出現(xiàn)，氣腹機(jī)會(huì)暫停充氣，從而導(dǎo)致腹腔內(nèi)的壓力下降。其生產(chǎn)商W.O.M.World Of Medicine GmbH對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

轉(zhuǎn)載于：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

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