深圳市理邦精密儀器股份有限公司報告,涉及產(chǎn)品PC端的V1.22和V1.23版本分析軟件在特定設(shè)置狀態(tài)下可能產(chǎn)生波形失真,深圳市理邦精密儀器股份有限公司對其生產(chǎn)的動態(tài)心電圖工作站(注冊證號:粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210436號)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
(來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局)
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