粵食藥監(jiān)局稽〔2016〕21號(hào)
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2015年廣東省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,我局組織對(duì)全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將2015年11月至12月藥品抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：
一、藥品抽驗(yàn)概況
2015年11月至12月，全省完成藥品抽驗(yàn)共計(jì)1121個(gè)品種6272批次，其中評(píng)價(jià)抽驗(yàn)235個(gè)品種423批次，監(jiān)督抽驗(yàn)1069個(gè)品種5849批次。對(duì)64個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1792個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和537個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的1121個(gè)品種6272批次藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，共計(jì)100個(gè)品種205批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定，其中評(píng)價(jià)抽驗(yàn)1個(gè)品種1批次，監(jiān)督抽驗(yàn)100個(gè)品種204批次（詳見(jiàn)附件）。具體情況為：一是有1個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的1個(gè)品種1批次的藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定，其中國(guó)家基本藥物1個(gè)品種1批次；二是155個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的84個(gè)品種173批次的藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定，其中國(guó)家基本藥物12個(gè)品種44批次，廣東省基本藥物增補(bǔ)品種13個(gè)31批次；三是23個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的21個(gè)品種30批次的藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定，其中國(guó)家基本藥物4個(gè)品種5批次，廣東省基本藥物增補(bǔ)品種1個(gè)品種2批次。
二、查處情況
我局已組織全省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對(duì)抽驗(yàn)不符合規(guī)定藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在我省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年1月29日
粵公網(wǎng)安備 44028102000034號(hào)
