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            廣東省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認證證書公告(2015年第20號)

             

            廣東省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認證證書公告(2015年第20號)


            粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕123號

             

            廣州星宇藥業(yè)有限公司等4家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。

            許可證號

            證書編號

            企業(yè)名稱

            注冊

            地址

            撤銷日期

            違法事實

            信用評定等級(自撤證之日起生效)

            粵AA0201655

            A-GD-12-0051

            廣州星宇藥業(yè)有限公司

            廣州市天河區(qū)大崗北新建路9號之一(5層)

            2015年9月21日

            1. 企業(yè)在2014年至2015年曾有經(jīng)營阿卡波糖片(廠家:北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司),現(xiàn)場未能提供阿卡波糖片進出庫單據(jù)、購銷單據(jù)及購銷發(fā)票。

            2. 企業(yè)計算機系統(tǒng)未能對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理。

            3.上述阿卡波糖片未按規(guī)定上報采購、銷售、儲存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù);未按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

            4. 企業(yè)未能提供個別供貨單位的首營企業(yè)檔案材料。

            5.現(xiàn)場抽查企業(yè)陰涼庫B1的03-03號探頭溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)在2014年11月29-30日、2015年4月5-6日的溫度記錄,均出現(xiàn)持續(xù)超過25攝氏度,未采取有效的調(diào)控措施。

            嚴重失信

            粵AA0201469

            A-GD-14-1182

            廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司

            廣州市荔灣區(qū)沙洛聯(lián)社側(cè)邊廠房A1棟

            2015年9月21日

            1.倉庫內(nèi)環(huán)境較差,灰塵多,墻壁發(fā)霉,墻壁橫梁等有蜘蛛網(wǎng)。

            2. 部分藥品采購時未向供貨單位索取發(fā)票。

            3. 部分藥品未按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。

            4. 倉庫內(nèi)個別藥品堆碼高度不符合包裝圖示要求。

            5. 大量庫存藥品未按批號集中堆放。

            6. 現(xiàn)場抽查陰涼庫2015年8月31日的溫度記錄,發(fā)現(xiàn)持續(xù)超過25攝氏度,未采取有效的調(diào)控措施。

            嚴重失信

            粵BA0200085

            B-GD-14-141

            廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司

            廣州市荔灣區(qū)沙洛聯(lián)社側(cè)邊廠房A1棟

            2015年9月21日

            1.倉庫內(nèi)環(huán)境較差,灰塵多,墻壁發(fā)霉,墻壁橫梁等有蜘蛛網(wǎng)。

            2. 部分藥品采購時未向供貨單位索取發(fā)票。

            3. 部分藥品未按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。

            4. 倉庫內(nèi)個別藥品堆碼高度不符合包裝圖示要求。

            5. 大量庫存藥品未按批號集中堆放。

            6. 現(xiàn)場抽查陰涼庫2015年8月31日的溫度記錄,發(fā)現(xiàn)持續(xù)超過25攝氏度,未采取有效的調(diào)控措施。

            嚴重失信

            粵AA7570919

            A-GD-15-0193

            佛山市順德區(qū)順康藥業(yè)有限公司

            佛山市順德區(qū)大良街道環(huán)城路69號(二樓、三樓)

            2015年9月21日

            1. 企業(yè)現(xiàn)場提供的2015年藥品銷售清單(計算機管理數(shù)據(jù))與實際的藥品銷售出庫記錄清單不一致。

            2. 企業(yè)質(zhì)量負責人兼任中藥材驗收崗位。

            3. 企業(yè)計算機管理系統(tǒng)記錄的銷售記錄不完整。

            4. 企業(yè)購進的部分藥品現(xiàn)場未能提供購進隨貨同行單等票據(jù)。

            5.企業(yè)銷售的部分藥品未開具銷售發(fā)票。

            嚴重失信


                       
                       

            特此公告
                       資源轉(zhuǎn)載于:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

                       


                       
                       



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